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Consultancy Services >> Training >> Gestione delle Schede Dati di Sicurezza (SDS) nel settore farmaceutico: Conformità, criticità e soluzioni operative

Il corso offre una panoramica strutturata sulla corretta gestione delle Schede Dati di Sicurezza (SDS) all’interno del settore farmaceutico, con particolare attenzione alle sostanze e miscele pericolose impiegate nei processi produttivi. Verranno approfonditi gli obblighi derivanti dai Regolamenti REACH e CLP, con un focus sulla classificazione delle sostanze, l’analisi delle sezioni critiche delle SDS e la distinzione tra sostanze regolamentate e farmaci finiti esenti. Attraverso casi pratici e strumenti operativi, i partecipanti acquisiranno competenze per garantire la conformità normativa, la sicurezza dei lavoratori e l’efficienza documentale nei flussi aziendali.

 

Obiettivi

Il corso mira a fornire competenze operative e normative mirate alla corretta gestione delle SDS relative a sostanze e miscele pericolose impiegate nel settore farmaceutico. Al termine della formazione, i partecipanti saranno in grado di:

  • Interpretare e verificare la classificazione di pericolo secondo il Regolamento CLP, valutando la coerenza tra i dati forniti (es. tossicità, effetti CMR, pericoli ambientali) e l'uso previsto in azienda.
  • Gestire e validare le SDS ricevute dai fornitori, con focus sulla sezione 2 (classificazione e etichettatura), sezione 3 (composizione), sezione 8 (misure di controllo dell’esposizione) e sezione 11 ( informazioni tossicologiche)
  • Garantire la corretta archiviazione e disponibilità delle SDS in ambito GMP, integrandole nei sistemi documentali (es. SOP, valutazioni del rischio chimico, DUVRI).
  • Prevenire non conformità e sanzioni attraverso un sistema efficiente di aggiornamento, verifica e comunicazione delle SDS tra reparti (Regulatory, QA, HSE, Produzione).

Per qualunque informazione potete contattarci a: training-italy@bpt.eurofinseu.com

Mattia Bosatelli:

Consulente specializzato in regolamentazione REACH e CLP, con consolidata esperienza nella gestione e redazione di Schede Dati di Sicurezza (SDS), nella classificazione di miscele complesse e nella valutazione della conformità di etichettatura. Supporta  le aziende nei processi di immissione sul mercato, garantendo l’allineamento normativo e l’adeguatezza documentale lungo tutta la catena di approvvigionamento

  • Introduzione al contesto regolatorio e distinzione SDS/farmaco finito
  • Obblighi e struttura delle SDS secondo REACH e CLP
  • Errori comuni nella classificazione CLP e impatti in ambito pharma
  • Check sulle SDS ricevute dai fornitori
  • Archiviazione, tracciabilità e integrazione nei sistemi interni aziendali
  • Conseguenze di una gestione inadeguata: sanzioni, blocchi di produzione, rischi per la sicurezza

 

€400 + IVA

Chi parteciperà al corso potrà richiedere una consulenza gratuita di 30 minuti con i nostri esperti.

Al termine del corso saranno rilasciate le slide del corso e l’attestato di partecipazione.

Le iscrizioni sono aperte. Clicca qui per iscriverti.

Il corso si terrà, in presenza, presso la nostra sede di Vimodrone (MI) il 25 Novembre 2025 dalle 9:30 alle 13.00.

Il corso è rivolto alle seguenti figure professionali: Regulatory Affairs, HSE, QA, Logistica, R&D, Controllo Qualità e Supply Chain. Adatto a profili junior e senior coinvolti nella gestione o nell’utilizzo delle SDS.

Pre-requisiti: Conoscenza di base del contesto regolatorio farmaceutico e delle principali normative di sicurezza chimica (REACH, CLP, GMP).