Il corso si propone di dare una panoramica delle metodiche di progettazione applicabili ai dispositivi medici integrate nel contesto della Norma ISO 13485:2016, della Gestione del Rischio e della Post-Market Surveillance.
Preferenziale sarà il contesto LEAN dei processi al fine di valorizzare la progettazione del dispositivo in modo da ottimizzare le conoscenze, le risorse e gli investimenti. Sono previste esercitazione specifiche di metodo che coinvolgano i partecipanti.
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