Uno degli obiettivi principali della formazione è aiutare i partecipanti a sviluppare un solido fascicolo di usabilità in accordo allo standard tecnico IEC 62366-1. Al termine del corso i partecipanti sapranno come:
- Individuare gli aspetti critici relativi all’usabilità e gestire una valutazione dell’usabilità integrandola all’analisi di rischio.
- Gestire le principali tecniche per l’analisi dell’usabilità di dispositivi medici.
- Costruire un fascicolo di usabilità in accordo alla IEC 62366-1 e conforme ai requisiti normativi.
- rimanere informati su questi aspetti essenziali garantendo un approccio proattivo alla valutazione dell’usabilità, così da soddisfare gli standard di conformità
La comprensione di queste tematiche consente agli individui di orientarsi nel complesso panorama della valutazione dell'usabilità, contribuendo a garantire la sicurezza e l'efficacia complessiva dei dispositivi medici in un contesto normativo in continua evoluzione.