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Consultancy Services >> Training >> Regolamento Biocidi (UE) 528/2012 e Famiglia di Prodotti Biocidi

Modulo 1: Regolamento Biocidi (UE) 528/2012 (9.00 - 13.00 | 4 ore)

Il primo modulo che si svolgerà il mattino “Fondamenti del Regolamento Biocidi (UE) 528/2012” offre una panoramica chiara e strutturata degli elementi essenziali del quadro normativo europeo sui biocidi. Verranno introdotti gli obiettivi del Regolamento, il campo di applicazione, le principali definizioni e gli attori coinvolti. Il corso illustra il funzionamento del processo di approvazione delle sostanze attive, le modalità di autorizzazione dei prodotti biocidi e le responsabilità dei titolari. Saranno inoltre presentati i concetti chiave relativi alla classificazione dei PT, agli obblighi di etichettatura e agli strumenti di compliance, per fornire una base solida a chi entra nel mondo della regolamentazione dei biocidi.

Obiettivi

Al termine del corso, i partecipanti saranno in grado di:

  • Comprendere la struttura, gli obiettivi e il campo di applicazione del Regolamento Biocidi (UE) 528/2012).
  • Identificare i principali attori coinvolti e i rispettivi obblighi normativi.
  • Descrivere il processo di approvazione delle sostanze attive e le diverse tipologie di autorizzazione dei prodotti biocidi.
  • Riconoscere i Product Types (PT) e gli elementi essenziali per la corretta etichettatura e conformità dei biocidi.
  • Applicare i concetti fondamentali della normativa per orientarsi nelle principali attività di compliance regolatoria.

Modulo 2: Famiglia di Prodotti Biocidi: Struttura, Requisiti e Ambito di Applicazione (14.00 - 17.00 | 4 ore)

Il secondo modulo offre una panoramica chiara e operativa sul concetto di Famiglia di Prodotti Biocidi (BPF) secondo il Regolamento (UE) 528/2012, illustrandone la definizione, la struttura, i criteri di inclusione e gli elementi chiave richiesti per la valutazione, approfondendo al contempo i requisiti tecnici e regolatori necessari per la preparazione di un dossier BPF.

Vengono inoltre analizzati l’ambito di applicazione, i vantaggi dell’approccio BPF rispetto alle autorizzazioni singole e le principali sfide operative, fornendo ai partecipanti una visione chiara e pratica dell’intero processo e supportandoli nell’applicazione corretta del quadro normativo.

Obiettivi

Questo modulo è pensato per fornire alle aziende una comprensione chiara e pratica del concetto di Famiglia di Prodotti Biocidi (BPF) e del suo ruolo nel percorso autorizzativo. L’obiettivo è aiutare i partecipanti a orientarsi, così da facilitare scelte strategiche e consapevoli nella gestione del proprio portafoglio prodotti e nella pianificazione delle attività regolatorie.

Al termine della formazione, i partecipanti saranno in grado di:

  • Comprendere che cos’è una Famiglia di Prodotti Biocidi (BPF) e perché questo strumento regolatorio può essere utile per le aziende.
  • Riconoscere quando l’approccio BPF è applicabile, valutando se i propri prodotti possano rientrare in una famiglia.
  • Cogliere i vantaggi pratici e strategici rispetto alle autorizzazioni di prodotti singoli (tempi, costi, gestione del portafoglio).
  • Avere una visione chiara del processo autorizzativo, sapendo cosa aspettarsi e quali informazioni saranno richieste all’azienda.

Individuare le principali criticità operative, così da pianificare correttamente tempi, attività e decisioni interne.

I partecipanti possono scegliere se partecipare solo a uno dei due moduli oppure a entrambi.

Per qualunque informazione potete contattarci a: training-italy@bpt.eurofinseu.com

Simone Bertolini (Modulo 1)
Simone è nel gruppo Eurofins dal 2021 ed è Team Leader del gruppo di consulenza sulle sostanze chimiche. Specializzato in biocidi, Simone offre supporto strategico ai clienti, guidandoli con competenza attraverso le complesse normative chimiche per fornire soluzioni personalizzate e di alta qualità. Con un impegno costante nella promozione di pratiche sicure e conformi nel settore chimico, Simone si concentra sull’assicurare che i tuoi prodotti biocidi rispettino tutti gli standard normativi.

Ilaria Loops (Modulo 2)
Con una laurea in Tossicologia e Safety Assessment a Milano, Ilaria, dal 2022, fa parte del team Chemicals di Eurofins. Ricopre il ruolo di Senior Consultant nel settore chimico, con un focus particolare sull'area dei biocidi. Il lavoro di Ilaria si concentra principalmente sulla consulenza per la registrazione di prodotti biocidi, assicurando la conformità ai regolamenti e supportando le aziende nell’adempimento degli obblighi normativi. Con una visione strategica, Ilaria si occupa di ottimizzare i tempi di immissione sul mercato e ridurre i costi, sempre alla ricerca di soluzioni pratiche ed efficaci per affrontare le sfide del panorama regolatorio.

 

Modulo 1:

  • Panoramica del Regolamento 528/2012
  • Campo di applicazione e definizioni principali
  • Attori e responsabilità nella filiera biocidi
  • Approvazione delle sostanze attive
  • Tipologie di autorizzazione dei prodotti biocidi
  • Obblighi chiave di compliance (etichettatura, comunicazione, aggiornamenti)

Modulo 2:

  • Introduzione al concetto di Famiglia di Prodotti Biocidi (BPF) e al contesto regolatorio del Regolamento (UE) 528/2012.
  • Presentazione della struttura delle BPF e dei principali elementi che la compongono.
  • Illustrazione dei requisiti generali per definire e valutare una Famiglia di Prodotti Biocidi, con particolare attenzione ai criteri di inclusione.
  • Analisi dell’ambito di applicazione dell’approccio BPF e delle situazioni in cui risulta vantaggioso per le aziende.
  • Panoramica delle principali implicazioni operative e dei fattori da considerare nella pianificazione di un’eventuale domanda di autorizzazione.
  • Sessione conclusiva di confronto, esempi applicativi e Q&A

 

Modulo 1: 400€ + IVA
Modulo 2: 400€ + IVA
Corso Completo (Modulo 1 + 2): 750€ + IVA

Scontistica:

  • Sconto Super Early Bird –10% (circa 2 mesi prima dell’iscrizione);
  • Sconto Early Bird –5% (circa 1 mese prima dell’iscrizione);
  • - 10% sulla seconda iscrizione proveniente dalla stessa azienda.

Chi parteciperà al corso potrà richiedere una consulenza gratuita di 30 minuti con i nostri esperti.

Al termine del corso saranno rilasciate le slide del corso e l’attestato di partecipazione.

Le iscrizioni sono aperte. Clicca qui per iscriverti.

I nostri corsi sono rivolti principalmente ad aziende. Se siete interessati a una seconda edizione del corso potete contattarci a questa mail: training-italy@bpt.eurofinseu.com

Il corso si terrà, in presenza, presso la nostra sede di Vimodrone (MI) il 2 luglio 2026:
Modulo 1: 9.00 - 13.00
Modulo 2: 14.00 - 18.00

Modulo 1:

  • Neo‑assunti o professionisti junior che si affacciano per la prima volta al mondo della regolamentazione dei biocidi.
  • Regulatory affairs specialist alle prime esperienze che necessitano di una base normativa solida.
  • Addetti qualità, sicurezza, R&D o tecnico‑commerciali che interagiscono con prodotti biocidi e vogliono comprenderne gli obblighi regolatori fondamentali.
  • Personale di aziende produttrici, importatrici o distributrici di biocidi che deve orientarsi nelle procedure di compliance.
  • Team di supporto aziendale (marketing, supply chain, customer service) che richiedono una comprensione generale del Reg. 528/2012 per operare correttamente nel contesto dei biocidi.

 

Modulo 2:

Il corso è rivolto alle aziende che sviluppano, producono o commercializzano prodotti biocidi e che desiderano comprendere meglio le opportunità offerte dall’approccio BPF. È pensato per professionisti che, pur non occupandosi direttamente degli aspetti regolatori più tecnici, devono orientarsi nel processo autorizzativo per supportare decisioni strategiche, pianificazione del portafoglio e gestione delle tempistiche. La formazione si rivolge in particolare a responsabili di prodotto, funzioni marketing e commerciali, figure di coordinamento o gestione progetti, oltre che a team tecnici e di qualità che necessitano di una visione chiara del quadro normativo per interfacciarsi efficacemente con gli specialisti regolatori.