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Consultancy Services >> Training >> La progettazione dei dispositivi medici: metodiche a confronto (2)

Il corso si propone di dare una panoramica delle metodiche di progettazione applicabili ai dispositivi medici integrate nel contesto della Norma ISO 13485:2016, della Gestione del Rischio e della Post-Market Surveillance.

Preferenziale sarà il contesto LEAN dei processi al fine di valorizzare la progettazione del dispositivo in modo da ottimizzare le conoscenze, le risorse e gli investimenti. Sono previste esercitazione specifiche di metodo che coinvolgano i partecipanti.

Ing. Carlo Miglietta

Laureato in Ingegneria Meccanica con specializzazione in Bioingegneria presso il Politecnico di Milano, svolge attività di progettazione di DM, impiantabili e non, sin dal 1994 attraversando le diverse fasi di progresso normativo e metodico che si sono susseguite negli ultimi 30 anni. È fondatore e amministratore unico di 2B1, socio fondatore di myConsulting e di HyperSurgery.

Con un’esperienza solida nel settore e con oltre 100 certificazioni in accordo alla direttiva 93/42/EEC e oltre 50 certificazioni in accordo al MDR, Margherita si è specializza nel supporto dei fabbricanti durante tutte le fasi di vita del dispositivo dalla progettazione al post market mediante l’individuazione di strategie regolatorie e soluzioni customizzate per il soddisfacimento dei requisiti applicabili e una rapida ed efficace certificazione. È inoltre qualificata come Auditor/Lead Auditor ISO 9001.

I principali temi trattati nel corso, divisi in moduli, sono i seguenti:

 

Modulo I

 

  • Premessa e concetti introduttivi
  • La progettazione nella ISO 13485:2016: fasi e regole 
  • Cenni sul processo creativo 
  • Panoramica dei principali metodi di progettazione 
  • Scelta del metodo  

 

Modulo II

 

  • Integrazione con Gestione del Rischio, post produzione e Post Market
  • Esercitazione: ruoli e responsabilità
  • Esercitazione: pianificazione della progettazione
  • Esercitazione: esecuzione di un mini-ciclo di progettazione

€750 + IVA

Chi parteciperà al corso potrà richiedere una consulenza gratuita di 30 minuti con i nostri esperti.
Al termine del corso saranno rilasciate le slide del corso e l’attestato di competenza.

Le iscrizioni sono aperte. Clicca qui per iscriverti.

Il corso si terrà in presenza, presso la nostra sede di Vimodrone (MI) il 23 Giugno 2026.
L'orario sarà confermato a breve.

Per informazioni su come raggiungerci clicca qui.

Il corso è rivolto a fabbricanti di Dispositivi medici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità, ingegneri clinici e biomedici.

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