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Consultancy Services >> Training >> Cleaning validation: come (e perché) effettuare una convalida della procedura di pulizia di un dispositivo medico

La cleaning validation è un processo critico richiesto dagli enti normativi oltre che dell'industria farmaceutica, biotecnologica anche dei dispositivi medici. Questa attività garantisce che i rischi di contaminazione e la cross-contaminazione siano controllati, minimizzati e monitorati per salvaguardare la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodotti. 

Il Corso è rivolto alle aziende fabbricanti di Dispositivi Medici, che operano con le aziende per lo sviluppo di Dispositivi Medici sterili monouso. Il Corso ha l’obiettivo di fornire informazioni generali per assicurare il soddisfacimento dei requisiti regolatori inerenti gli aspetti di Cleaning validation. 

Le iscrizioni sono aperte. Clicca qui per iscriverti.

Il corso si terrà, in presenza, presso la nostra sede di Vimodrone (MI) il 16 ottobre dalle 9:30 alle 17:30.

Alessandra Prosperini: Alessandra è nel gruppo Eurofins dal 2022 occupandosi di validazione di processo. È consulente in ambito qualifiche e convalide di processo in ambito Pharma e Medical Devices. 

Programma:

  • Cosa si intende per Cleaning Validation di un DM 
  • Panorama regolatorio  
  • Tracce contaminanti  
  • Approccio basato sul rischio 
  • Step da seguire 
  • Metodi principali di campionamento  
  • Aspetti cruciali di un programma di convalida della pulizia (protocollo di convalida e report di attività)  

Il corso è rivolto a fabbricanti di Dispositivi medici, ingegneri clinici e biomedici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità nelle aziende di dispositivi medici.

€750 + IVA

Chi parteciperà al corso potrà richiedere una consulenza gratuita di 30 minuti con i nostri esperti.

Al termine del corso saranno rilasciate le slide del corso e l’attestato di partecipazione.

I nostri corsi sono rivolti principalmente ad aziende. Per iscriversi compilate il modulo a questo link, una volta che il corso verrà confermato verrette contattati da noi per finalizzare il pagamento.