Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici: è ufficiale il rinvio al 2021
Dopo il voto del Parlamento Europeo e del Consiglio Europeo, è diventato operativo con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale europea del 24/04/2020 il rinvio dell’entrata in vigore dei nuovi requisiti per i dispositivi medici.
Tra le modifiche apportate, l’applicazione delle sole nuove regole è stato posticipato dal 26 Maggio 2020 al 26 Maggio 2021 così come previsto e proposto dalla Commissione Europea.
La decisione è stata presa per consentire alle autorità competenti e ai fabbricanti di concentrare le loro forze nella lotta contro il COVID-19 e per scongiurare una mancanza di scorte o ritardi nella produzione di essenziali dispositivi medici sul mercato.
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Per un dettaglio sulle nuove date di applicazione, consulta il Regolamento (UE) 2020/561 del 23 aprile 2020.