Controllo e convalida di processi

Eurofins è in grado di fornire una serie completa di servizi di qualifica e convalida di ambienti, attrezzature e processi produttivi. Tutte la attività di convalida sono basate su un approccio di analisi del rischio.

I servizi di convalida comprendono:

Convalida microbiologica degli ambienti (PQ)
Convalida del processo di vestizione sterile
Convalida riempimento sterile Media-Fill
Convalida operativa e di performance (OQ e PQ) dei sistemi per la produzione e la distribuzione di acqua e vapore
Convalide dei processi di pulizia (cleaning validation
Convalida dei disinfettanti secondo la norma EN 13697

Analisi chimiche

Ricerca in trace di residui di principi attivi (API) (cleaning validation)
TOC - Total Organic Carbon (cleaning validation)
Analisi su acqua e vapore secondo le monografie di EP e USP

Analisi microbiologiche

Conta microbica totale da provini di superfici, swab, piastre, tamponi
Conta microbica totale in campioni di acqua e vapore secondo EP/USP
Ricerca di patogeni in campioni di acqua e vapore secondo EP/USP
Identificazione della contaminazione microbica
Prove di sterilità secondo EP/USP
Prove di growth promotion secondo EP/USP

Per maggiori informazioni: InfoFarma@eurofins.com tel +39 022507151