Studi di efficacia virucida e di inattivazione virale
Questi studi sono applicabili ai prodotti ad azione
disinfettante di superfici, cute o strumentazione medica. Essi sono
applicabili anche ai disinfettanti chimici e antisettici da
utilizzare in ambienti e situazioni in cui è richiesta la
disinfezione o l'asepsi.
Studi di efficacia di prodotti ad azione disinfettante e
virucida - Phase II / Step 1 QST test secondo la norma EN
14476
L'azione virucida di un disinfettante si verifica nei confronti
di due diverse sospensioni virali, Polivirus di tipo 1 e Adenovirus
di tipo 5. In funzione dell'uso del prodotto, la concentrazione, il
tempo di contatto e le condizioni sporco o pulito sono definibili
nello specifico protocollo.
Per ulteriori dettagli consultare la brochure: Scheda Attività virucida - Phase II Step 1 QST
test
Studi di efficacia di disinfettanti nei confronti di virus
specifici con applicazione del metodo analitico EN 14476 (test
quantitativo in sospensione)
La valutazione dell'efficacia nei confronti di una varietà di
virus, viene effettuata secondo la norma EN 14476.
Parametri di valutazione:
- Condizioni di sporco o pulito
- Tre concentrazioni del prodotto
- Controlli obbligatori come definiti dalla EN 14476
Eurofins Biolab può testare secondo la norma standard EN 14476
in regime GLP varie tipologie di virus.
Approfondisci
Tipologie
di virus che Eurofins Biolab può testare sec...
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Approfondisci
Tipologie
di virus che Eurofins Biolab può testare secondo la norma EN
14476:
-
Virus dell'influenza - H1N1: questo test viene
applicato ai prodotti per i quali è richiesta l'attività
disinfettante contro i virus dell'influenza A. L'attività virucida
contro il virus H1N1 è verificata nei confronti della sospensione
viraleHuman influenza virus H1N1 ATCC VR 1469 .
- Adenovirus
type 5: Insieme aPoliovirus type 1 costituisce il test
standard che è al momento accettato in ambito europeo per la
verifica dell'attività biocida nei confronti di virus secondo la
direttiva 98/8/CE
- Rotavirus
(human rotavirus 14)
- Rhinovirus
(human rhinovirus Wa tissue cultured adapted)
- HCV:
al momento il virus dell'epatite C umana non può essere
sufficientemente propagato in coltura cellulare, per cui il virus
non può essere testato in vitro. Come virus surrogato si utilizza
ilBovine diarrhoea virus (BVD). Anche EPA indica questo test virus
per gli studi di inattivazione, come anche le linee guida
RKI/DVV 2005 ed EMA raccomandano l'uso di BVD come surrogate di
HCV.
- HSV
(HSV-1 and HSV-2)
- Norovirus:
al momento il Norovirus umano (Norwalk-like-virus) non può essere
sufficientemente propagato in coltura cellulare, per cui il virus
non può essere testato in vitro (J Gen Virol (2004); 85:79-87).
Come virus surrogato si utilizza il feline calicivirus (FCV) (J
Hosp Infect (2004); 56 Suppl 2:40-54). Questo virus appartiene alla
stessa famiglia virale (Family: Caliciviridae; Genus: Calicivirus)
ma non è patogeno per gli umani. Anche EPA indica questo test virus
per gli studi di inattivazione su Norovirus (
http://www.epa.gov/oppad001/pdf_files/fcv1_initial_surf_pcol.pdf).
- HIV:
il metodo EN 14476 standard che prevede il test nei confronti
diPoliovirus type 1 eAdenovirus type 5 è esplicitamente valido come
test di efficacia nei confronti di HIV. Per cui ogni prodotto
conforme alla norma europea deve essere considerato efficace anche
nei confronti di HIV.
- HBV:
al momento il virus dell'epatite B umana non può essere
sufficientemente propagato in coltura cellulare, per cui il virus
non può essere testato in vitro. Come virus surrogato si utilizza
il virusDuckhepatitis B virus (DHBV). Anche EPA indica questo test
virus per gli studi di inattivazione su HBV, come anche le linee
guida RKI/DVV 2005 EMA raccomandano l'uso di DHBV come
surrogato di HBV. Il virus DHBV non può essere mantenuto in vitro
ma può essere solo sviluppato su epatociti primari.
-
Virus dell'influenza - H1N1: questo test viene
applicato ai prodotti per i quali è richiesta l'attività
disinfettante contro i virus dell'influenza A. L'attività virucida
contro il virus H1N1 è verificata nei confronti della sospensione
viraleHuman influenza virus H1N1 ATCC VR 1469 .
- Adenovirus
type 5: Insieme aPoliovirus type 1 costituisce il test
standard che è al momento accettato in ambito europeo per la
verifica dell'attività biocida nei confronti di virus secondo la
direttiva 98/8/CE
- Rotavirus
(human rotavirus 14)
- Rhinovirus
(human rhinovirus Wa tissue cultured adapted)
- HCV:
al momento il virus dell'epatite C umana non può essere
sufficientemente propagato in coltura cellulare, per cui il virus
non può essere testato in vitro. Come virus surrogato si utilizza
ilBovine diarrhoea virus (BVD). Anche EPA indica questo test virus
per gli studi di inattivazione, come anche le linee guida
RKI/DVV 2005 ed EMA raccomandano l'uso di BVD come surrogate di
HCV.
- HSV
(HSV-1 and HSV-2)
- Norovirus:
al momento il Norovirus umano (Norwalk-like-virus) non può essere
sufficientemente propagato in coltura cellulare, per cui il virus
non può essere testato in vitro (J Gen Virol (2004); 85:79-87).
Come virus surrogato si utilizza il feline calicivirus (FCV) (J
Hosp Infect (2004); 56 Suppl 2:40-54). Questo virus appartiene alla
stessa famiglia virale (Family: Caliciviridae; Genus: Calicivirus)
ma non è patogeno per gli umani. Anche EPA indica questo test virus
per gli studi di inattivazione su Norovirus (
http://www.epa.gov/oppad001/pdf_files/fcv1_initial_surf_pcol.pdf).
- HIV:
il metodo EN 14476 standard che prevede il test nei confronti
diPoliovirus type 1 eAdenovirus type 5 è esplicitamente valido come
test di efficacia nei confronti di HIV. Per cui ogni prodotto
conforme alla norma europea deve essere considerato efficace anche
nei confronti di HIV.
- HBV:
al momento il virus dell'epatite B umana non può essere
sufficientemente propagato in coltura cellulare, per cui il virus
non può essere testato in vitro. Come virus surrogato si utilizza
il virusDuckhepatitis B virus (DHBV). Anche EPA indica questo test
virus per gli studi di inattivazione su HBV, come anche le linee
guida RKI/DVV 2005 EMA raccomandano l'uso di DHBV come
surrogato di HBV. Il virus DHBV non può essere mantenuto in vitro
ma può essere solo sviluppato su epatociti primari.
Per maggiori informazioni: InfoFarma@eurofins.com
tel +39 022507151
