Accreditamenti
Eurofins Biolab ha ricevuto, nel corso degli anni, numerosi riconoscimenti ed accreditamenti istituzionali, tra i quali:
1. ISO 9001 Certification for the company’s Quality System by Bureau Veritas since 1997.
Certificazione del Sistema Qualità aziendale con riferimento alla norma ISO 9001, da parte del Bureau Veritas dal 1997, in relazione alla progettazione ed erogazione di servizi scientifici, professionali e tecnici quali: consulenza, controlli e verifiche, studi e prove di laboratorio atti a verificare la sicurezza e la qualità di prodotti e processi, progettazione ed erogazione di corsi di formazione.
Certificato IT (PDF) - Certificate EN (PDF)
2. UNI CEI EN ISO/IEC 17025 accreditation by Accredia (National System for the Accreditation of Laboratories), since 1992.
Accreditamento Accredia (Sinal) con riferimento alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025.
Certificato IT (PDF) - Certificate EN (PDF)
Elenco prove accreditate - List of accreditated tests (Milano)
Significato dell'accreditamento ISO 17025
3. Italian Ministry of Health authorisation to perform the following types of analysis in accordance with the principles of good laboratory practice (GLP) since 1991.
Autorizzazione del Ministero della Salute ad eseguire analisi in conformità ai principi di buona pratica di laboratorio (GLP), dal 1991 (DPR 927/1981), relative a:
- prove chimico - fisiche
- studi di stabilità
- studi di valutazione dell'efficacia dei disinfettanti
- studi di tossicità
- studi di mutagenesi
- studi di biocompatibilità
- studi per la messa a punto e validazione dei metodi analitici
- studi sui residui
e dal 11/05/2006 relative a:
- biodegrabilità immediata (OECD 301)
- biodegrabilità inerente (OECD 302)
- biodegradabilità finale anaerobica (ISO 11734)
- inibizione della respirazione dei fanghi attivi (OECD 209)
- test di inibizione della crescita algale (OECD 201)
- test di inibizione della crescita algale (OECD 201)
- test di tossicità acuta su pesci, condizioni statiche (OECD 203)
- test di tossicità prolungata su pesci, condizioni semi-statiche (OECD 204)
Certificato IT (PDF) - Certificate EN (PDF)
4. AIFA authorisation to perform the following types of quality controls in accordance with good medical manufacturing norms (GMP) on medicines and active pharmaceutical ingredients for human use since 1991.
Autorizzazione dell'AIFA ad effettuare, secondo le norme di buona fabbricazione (GMP), controlli di qualità su Specialità Medicinali e Materie Prime farmacologicamente attive per uso umano dal 1991, di tipo:
- biologico
- microbiologico (sterilità e diversi da sterilità)
- chimico
- chimico-fisico
Autorizzazione uso umano IT (PDF) - Certificate of GMP compliance EN (PDF)
5. Italian Ministry of Health authorisation to perform the following types of quality controls in accordance with good medical manufacturing norms (GMP) on medicines for veterinary use since 1991.
Autorizzazione del Ministero della Salute ad effettuare, secondo le norme di buona fabbricazione (GMP), controlli di qualità medicinali ad uso veterinario dal 1991, di tipo:
- biologico
- microbiologico (sterilità e diversi da sterilità)
- chimico
- chimico-fisico
Decreto di autorizzazione uso veterinario IT (PDF) - Certificato di conformità uso veterinario IT-EN (PDF)
6. Approval of French Ministry of Higher Education and Research as an organization carrying out R&D activities for the account of private companies since 2009.
Approvazione rilasciata dal Ministero Francese per l'Istruzione Superiore e la Ricerca come organizzazione che effettua attività di R&D per società terze dal 2009.
7. Inscription in the registry of highly qualified laboratories authorised to develop applied research for small and medium-sized industries in accordance with Article 4 of Law no.46 dated 27 February 1982
Inserimento nell'albo dei laboratori esterni pubblici e privati altamente qualificati, autorizzati a svolgere ricerche di carattere applicativo a favore delle piccole e medie industrie, ai sensi dell'articolo 4 della legge 17 febbraio 1982 n° 46.
8. Italian Ministry of Health authorisation to keep narcotics for scientific purposes in accordance with D.P.R. 309 dated 9 October 1990.
Autorizzazione del Ministero della Salute alla detenzione per uso scientifico di stupefacenti e sostanze psicotrope ai sensi del D.P.R. 309 del 9 ottobre 1990.
Decreto di autorizzazione IT (PDF)
9. Italian Ministry of Health authorisation in accordance with art. 32, 36, 37 "Uniform Laws and Regulations of narcotic drugs and psychotropic substances", approved by D.P.R. 309 dated 9 October 1990. Drug precursors license.
Autorizzazione del Ministero della Salute ai sensi degli articoli 32, 36, 37, del "Testo Unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope", approvato con D.P.R. 9 ottobre 1990, n° 309. Licenza concernente i precursori di droga.
10. Report audit FDA. FEI (Facility Establishment Identification) n. 3002806530.
Rapporto ispezione FDA (ultimo audit). FEI (Facility Establishment Identification) n. 3002806530.
11. DGHM/VAH accreditation on efficacy studies of disinfectant products in the medical area for the German regulatory.
Accreditamento DGHM/VAH per effettuare studi di efficacia disinfettante di prodotti in area medica per il regolatory tedesco.
Accreditamento DGHM/VAH EN 2010 (PDF) - Certificato DGHM/VAH EN 2011 (PDF)
Certificato VAH EN 14561-2006 (PDF) - Certificato VAH EN draft WI 00216049 (PDF)
Per maggiori informazioni: biolab@eurofins.com tel +39 022507151