Accreditamenti

Eurofins Biolab e Eurofins CTP Laboratories hanno ricevuto, nel corso degli anni, numerosi riconoscimenti ed accreditamenti istituzionali, tra i quali:

1. Autorizzazione dell'AIFA a effettuare, secondo le norme di buona fabbricazione (GMP), in qualità di officina farmaceutica controlli: biologici, microbiologici (sterilità e diversi da sterilità), chimico-fisici, chimici su Specialità Medicinali e Materie Prime farmacologicamente attive per uso umano.
(Autorizzazione Eurofins Biolab - PDF) (Certificate - PDF)
(Autorizzazione Eurofins CTP Lab Tavarnelle Val di Pesa - PDF)  
(Autorizzazione Eurofins CTP Lab Poggibonsi - PDF)

2. Accreditamento Accredia (Sinal) con riferimento alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 (Significato dell'accreditamento ISO 17025 - PDF) attestante le  competenze  tecniche dei laboratori presenti in  Eurofins Biolab in relazione alle  prove accreditate. (Certificato - PDF)  (Elenco prove accreditate - link diretto sito Accredia)

3. Autorizzazione del Ministero della Salute ad eseguire analisi in conformità ai principi di buona pratica di laboratorio (GLP), relative a: test fisico-chimici, studi di tossicità, studi di mutagenesi, studi sui residui, studi di biocompatibilità, studi stabilità, studi
di valutazione di efficacia, studi per la messa a punto e validazione metodi analitici e studi ecotossicologici. (Certificato - PDF)

4. Autorizzazione del Ministero della Salute ad effettuare, secondo le norme di buona fabbricazione (GMP), in qualità di officina farmaceutica, controlli biologici, microbiologici (sterilità e diversi da sterilità), chimici, chimico-fisici su Specialità Medicinali e Materie Prime farmacologicamente attive ad uso veterinario dal 1991. (Autorizzazione - PDF) (Certificato di conformità - PDF)

5. Certificazione del Sistema Qualità aziendale con riferimento alla norma ISO 9001, da parte del Bureau Veritas dal 1997, in relazione alla progettazione ed erogazione di servizi quali: consulenza, controlli e verifiche, studi e prove di laboratorio atti a verificare la sicurezza e la qualità di prodotti e processi, progettazione ed erogazione di corsi di formazione. (Certificato - PDF)

6. Autorizzazione del Ministero della Salute ad effettuare sui presidi medico chirurgici controlli chimici, controlli chimico-fisici, controlli microbiologici, controlli tecnologici. (Autorizzazione - PDF)

7. Inserimento nell'albo dei laboratori esterni pubblici e privati altamente qualificati, autorizzati a svolgere ricerche di carattere applicativo a favore delle piccole e medie industrie, ai sensi dell'articolo 4 della legge 17 febbraio 1982 n° 46.

8. Autorizzazione del Ministero della Salute alla detenzione per scopi analitici di stupefacenti e sostanze psicotrope compresi nelle Tabelle I e II ai sensi del D.P.R. 309 del 9 ottobre 1990. (Autorizzazione - PDF)

9. Autorizzazione del Ministero della Salute ai sensi degli articoli 32, 36, 37, del "Testo Unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope", approvato con D.P.R. 9 ottobre 1990, n° 309. Licenza concernente i precursori di droga. (Licenza - PDF)

10. Rapporto ispezione FDA (ultimo audit ricevuto). FEI (Facility Establishment Identification) n. 3002806530. (Report - PDF)

11. Approvazione rilasciata dal Ministero Francese per l'Istruzione Superiore e la Ricerca come organizzazione che effettua attività di R&D per società terze dal 2009. (Decision d'agrement - PDF FR)

12. Accreditamento DGHM/VAH per effettuare studi di efficacia disinfettante di prodotti in area medica per il regulatory tedesco.
Accreditamento 2010 - PDF EN - Certificato 2011 - PDF EN
Certificato VAH 14561-2006 - PDF EN - Certificato VAH draft WI 00216049 - PDF EN

 

Per maggiori informazioni: InfoFarma@eurofins.com tel +39 022507151