Accreditamenti
Eurofins Biolab e
Eurofins CTP Laboratories hanno ricevuto, nel corso degli anni,
numerosi riconoscimenti ed accreditamenti istituzionali,
tra i quali:
1. Autorizzazione dell'AIFA a
effettuare, secondo le norme di buona fabbricazione
(GMP), in qualità di officina farmaceutica
controlli: biologici, microbiologici (sterilità e diversi da
sterilità), chimico-fisici, chimici su Specialità Medicinali e
Materie Prime farmacologicamente attive per uso umano.
(Autorizzazione Eurofins Biolab - PDF) (Certificate - PDF)
(Autorizzazione Eurofins CTP Lab Tavarnelle Val di Pesa -
PDF)
(Autorizzazione Eurofins CTP Lab Poggibonsi -
PDF)
2. Accreditamento Accredia (Sinal) con riferimento alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 (Significato dell'accreditamento ISO 17025 - PDF) attestante le competenze tecniche dei laboratori presenti in Eurofins Biolab in relazione alle prove accreditate. (Certificato - PDF) (Elenco prove accreditate - link diretto sito Accredia)
3. Autorizzazione del Ministero della
Salute ad eseguire analisi in conformità ai principi di
buona pratica di laboratorio (GLP), relative a:
test fisico-chimici, studi di tossicità, studi di mutagenesi, studi
sui residui, studi di biocompatibilità, studi stabilità,
studi
di valutazione di efficacia, studi per la messa a punto e
validazione metodi analitici e studi ecotossicologici. (Certificato - PDF)
4. Autorizzazione del Ministero della Salute ad effettuare, secondo le norme di buona fabbricazione (GMP), in qualità di officina farmaceutica, controlli biologici, microbiologici (sterilità e diversi da sterilità), chimici, chimico-fisici su Specialità Medicinali e Materie Prime farmacologicamente attive ad uso veterinario dal 1991. (Autorizzazione - PDF) (Certificato di conformità - PDF)
5. Certificazione del Sistema Qualità aziendale con riferimento alla norma ISO 9001, da parte del Bureau Veritas dal 1997, in relazione alla progettazione ed erogazione di servizi quali: consulenza, controlli e verifiche, studi e prove di laboratorio atti a verificare la sicurezza e la qualità di prodotti e processi, progettazione ed erogazione di corsi di formazione. (Certificato - PDF)
6. Autorizzazione del Ministero della Salute ad effettuare sui presidi medico chirurgici controlli chimici, controlli chimico-fisici, controlli microbiologici, controlli tecnologici. (Autorizzazione - PDF)
7. Inserimento nell'albo dei laboratori esterni pubblici e privati altamente qualificati, autorizzati a svolgere ricerche di carattere applicativo a favore delle piccole e medie industrie, ai sensi dell'articolo 4 della legge 17 febbraio 1982 n° 46.
8. Autorizzazione del Ministero della Salute alla detenzione per scopi analitici di stupefacenti e sostanze psicotrope compresi nelle Tabelle I e II ai sensi del D.P.R. 309 del 9 ottobre 1990. (Autorizzazione - PDF)
9. Autorizzazione del Ministero della Salute ai sensi degli articoli 32, 36, 37, del "Testo Unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope", approvato con D.P.R. 9 ottobre 1990, n° 309. Licenza concernente i precursori di droga. (Licenza - PDF)
10. Rapporto ispezione FDA (ultimo audit ricevuto). FEI (Facility Establishment Identification) n. 3002806530. (Report - PDF)
11. Approvazione rilasciata dal Ministero Francese per l'Istruzione Superiore e la Ricerca come organizzazione che effettua attività di R&D per società terze dal 2009. (Decision d'agrement - PDF FR)
12. Accreditamento DGHM/VAH
per effettuare studi di efficacia disinfettante di prodotti in area
medica per il regulatory tedesco.
Accreditamento 2010 - PDF EN - Certificato 2011 - PDF EN
Certificato VAH 14561-2006 - PDF EN -
Certificato VAH draft WI 00216049 - PDF
EN
Per maggiori informazioni: InfoFarma@eurofins.com tel +39 022507151


