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Gestione dei farmaci sperimentali

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Eurofins Pharma Quality Control, supporta da più di 20 anni studi clinici in oltre 50 paesi in sei continenti ed è il laboratorio leader all'interno del gruppo Eurofins per la fornitura dei servizi di gestione della logistica dei trial clinici. L'eccellenza nei servizi offerti all'industria farmaceutica e biomedicale ha sempre rappresentato una priorità per Eurofins, siamo impegnati a fornire gli stessi elevati standard di qualità anche nell'attività di logistica per i trial clinici.

Grazie a una struttura dedicata di 850m2 attrezzata con le più moderne e sofisticate tecnologie per la gestione dei farmaci sperimentali garantiamo servizi altamente specializzati e affidabili. Con una vasta gamma di condizioni di stoccaggio a temperatura controllata e un team di esperti altamente qualificati, l'unità di Eurofins Pharma Quality Control è in grado di fornire tutti i servizi specifici necessari alla produzione, alla distribuzione e alla logistica dei prodotti sperimentali in fase clinica nel campo farmaceutico e medicale.

Attività GMP (Good Manufacturing Practices) 

Eurofins BioPharma Product Testing fornisce le seguenti attività:

  • Importazione di merci per le sperimentazioni cliniche da paesi UE e extra-UE
  • Rilascio lotti
  • Confezionamento secondario di farmaci per i pazienti. Progettiamo confezionamenti appositamente studiati per soddisfare le esigenze specifiche dello studio clinico.
  • Randomizzazione ed etichettatura delle scatole
  • Studio di stabilità dei lotti clinici (stoccaggio e analisi) ed estensione della data di scadenza

Attività GDP (Good Distribution Practices) 

Eurofins BioPharma Product Testing supporta tutte le operazioni necessarie per la distribuzione dei vostri prodotti:

  • Spedizione ai centri di ricerca (ospedali e studi medici) attraverso corrieri specializzati
  • Fornitura del materiale
  • Richiamo dei lotti, eventuale distruzione e smaltimento dei prodotti rimanenti
  • Implementazione del controllo della temperatura nei centri di sperimentazione attraverso la fornitura di software appropriato per il controllo metrologico
  • Qualifica di frigoriferi e/o altro equipaggiamento nei centri di sperimentazione
  • Imballaggi destinati al trasporto isolato convalidati nelle diverse opzioni stagionali: estate, inverno, mezza stagione
  • Stoccaggio in condizioni controllate (-80 °C, -20° C, +4° C, +20 °C)

Servizi di logistica per campioni biologici: 

  • Assemblaggio e invio on-site di kit di campionamento
  • Trasporto dei campioni in conformità alle norme cogenti (ADR, IATA)
  • Stoccaggio in condizioni controllate (-80 °C e -20 °C)

Servizi logistici specializzati e affidabili: 

  • Specifico sistema di gestione della qualità
  • Strutture grandi e autorizzate per la gestione delle condizioni controllate
  • Tempi rapidi di consegna garantiti (24/72h spedizione in Europa)
  • Batch tracking e monitoraggio della temperatura di stoccaggio e spedizione
  • Consolidata conoscenza nella catena del freddo e della tracciabilità della temperatura
  • Sistema di imballaggio convalidato
  • Pluriennale esperienza nel monitoraggio studi clinici 

Per maggiori informazioni: FarmaStudiClinici@eurofins.com tel 022507151