Eurofins Italia >> Dispositivi Medici >> Microbiologia

Microbiologia

Sidebar Image

Grazie all'esperienza maturata nei suoi anni di attività e ai laboratori specializzati nella microbiologia di Eurofins e BSL BIOSERVICE, siamo in grado di offrire una serie completa di studi microbiologici per il controllo qualità delle materie prime dei prodotti finiti e la convalida del processo di produzione. Inoltre possiamo fornire un'ampia varietà di studi per lo sviluppo del prodotto, come ad esempio studi di efficacia dei conservanti e studi per la determinazione dell'efficacia antimicrobica.

Il nostro servizio viene completato da una serie di metodi microbiologici e metodi biochimici per il controllo delle performance dei processi di sterilizzazione e per la convalida del processo di ricondizionamento dei dispositivi riutilizzabili.

Test microbiologici

  • Bioburden
    • Batteri aerobi, anaerobi, lieviti e muffe (EN 11737-1)
    • Identificazione dei microrganismi (batteri e funghi)
    • Caratterizzazione e convalida del metodo per il bioburden (EN 11737-1)
  • Monitoraggio ambientale
    • Impostazione del piano di monitoraggio e campionamento
    • Campionamento
    • Conta particellare
    • Contaminazione microbica dell'aria
    • Contaminazione microbica di personale e superfici
    • Identificazione dei microrganismi (batteri e funghi)
  • Analisi dell'acqua di produzione
    • Controllo microbiologico
    • Patogeni specifici
    • LAL test - endotossine
    • Analisi TOC, metalli pesanti, conducibilità, nitrati, alluminio
  • Pyrogenicità / contenuto di endotossine
    • LAL test (metodo cinetico e gel cloth)
    • Saggio dei pirogeni
  • Test di sterilità
    • Nell'ambito della convalida del processo di sterilizzazione
    • Test di rilascio
  • Identificazione dei microrganismi
    • Sequenziamento del DNA per batteri e funghi
  • Analisi dei biondicatori
  • Processi di sterilizzazione
    • Ossido di etilene, irraggiamento, calore secco, calore umido ecc.
    • Convalida del processo mediante bioindicatori (Eto, calore secco..) o attraverso il test di bioburden e sterilità (irraggiamento)
  • Test di efficacia antimicrobica
    • Verifica di efficacia del sistema conservante
    • Test di attività battericida / batteriostatica di superfici
    • Titoli antibiotici
  • Valutazione dei processi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione dei dispositivi riutilizzabili
    • Lavaggio e/o disinfezione manuale
    • Lavaggio e/o disinfezione automatica 

Per maggiori informazioni: medical-device@eurofins.com tel +39 022507151